{"id":9029,"date":"2020-06-12T19:05:19","date_gmt":"2020-06-12T17:05:19","guid":{"rendered":"https:\/\/messi.com\/?p=9029"},"modified":"2020-06-12T19:05:19","modified_gmt":"2020-06-12T17:05:19","slug":"cooperacion-con-el-instituto-de-recerca-de-la-valld-hebron","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/messi.com\/ca\/cooperacion-con-el-instituto-de-recerca-de-la-valld-hebron\/","title":{"rendered":"Cooperaci\u00f3n con el Instituto de Recerca de la Vall\u00b4d Hebron"},"content":{"rendered":"
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La Fundaci\u00f3n Leo Messi renov\u00f3 su acuerdo de colaboraci\u00f3n con el Instituto de Recerca de la Vall\u00b4d Hebron, financiando la actividad de un Data Manager para la gesti\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos llevados a cabo en el Servicio de Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda Pedi\u00e1tricas; as\u00ed como los de los diferentes Registros Pedi\u00e1tricos Nacionales e Internacionales.<\/p>\n

A continuaci\u00f3n, se adjunta una memoria del trabajo realizado durante el 2016 por la Dra. Miriam Vidal Laliena: <\/p>\n

1. INTRODUCCI\u00d3N \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u20265
\n2. TRABAJO DESARROLLADO EN EL A\u00d1O 2016 \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..6
\n3. CONCLUSIONES \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026.10
\n4. AGRADECIMIENTOS \u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u202611<\/p>\n

1. INTRODUCCI\u00d3N<\/p>\n

El Hospital Universitario de la Vall d\u2019Hebron, centro de referencia Nacional e Internacional en el tratamiento del c\u00e1ncer en la infancia y enfermedades hematol\u00f3gicas, pertenece a la Red Internacional de Excelencia en el Tratamiento del C\u00e1ncer en la Infancia y Adolescencia y es responsable de la meticulosa gesti\u00f3n de los datos obtenidos de los pacientes que son tratados en el Servicio de Hematolog\u00eda y Oncolog\u00eda pedi\u00e1trica.
\nLa Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos del Servicio que pertenece al ITCC (Innovative Therapy in Cancer Children) European Consortium, dispone de los tratamientos m\u00e1s avanzados para la implementaci\u00f3n de terapias innovadoras contra el c\u00e1ncer y enfermedades hematol\u00f3gicas no malignas. Durante este a\u00f1o, como data manager he llevado a cabo el registro de los datos de los pacientes incluidos en los m\u00e1s de treinta ensayos cl\u00ednicos pedi\u00e1tricos que est\u00e1n en marcha. Adem\u00e1s, hemos desarrollado una intensa colaboraci\u00f3n con las diferentes empresas farmac\u00e9uticas y universidades europeas promotoras de ensayos cl\u00ednicos, afianzando la confianza depositada en la Unidad gracias a una comunicaci\u00f3n eficiente y a una rigurosa gesti\u00f3n de los datos.
\nLa Unidad de Trasplante de Progenitores Hematopoy\u00e9ticos, es la m\u00e1s activa del estado y desde 2012 posee la prestigiosa acreditaci\u00f3n internacional de calidad JACIE (Joint Accreditation Committee-ISCT (Europe) & EBMT).Es responsabilidad del data manager el control y registro exhaustivo de los datos en el EBMT (European Society for Bone Marrow Transplantation Registry), as\u00ed como del GETMON (Spanish Working Party for BMT in Children) y la colaboraci\u00f3n con el EUROCORD (Umbilical Cord Blood Registry).
\nGracias a la intensa actividad asistencial y cient\u00edfica, nuestro Servicio colabora con centros de investigaci\u00f3n nacionales. Ser\u00e1 responsabilidad del data manager la recopilaci\u00f3n de los datos necesarios para los diferentes estudios que se realizan en los centros, entre ellos podemos destacar el estudio del Linfoma de C\u00e9lulas T.
\nAs\u00ed mismo, el data manager se ocupa de la cumplimentaci\u00f3n de los datos en el Banco Nacional de Tumores Hep\u00e1ticos y el Registro Nacional de Tumores Infantiles, siendo el servicio de Oncohematolog\u00eda Pedi\u00e1trica del Hospital Vall d\u2019Hebron el que mayor n\u00famero de pacientes aporta a dicho registro.
\nEn resumen, el Servicio de Oncohematolog\u00eda genera un volumen de datos suficientemente importante para justificar la figura de data manager responsable de la gesti\u00f3n de los mismos. La optimizaci\u00f3n de los recursos ha permitido una mejora en la productividad de cada profesional en su \u00e1mbito respectivo. Y ello permite la consecuci\u00f3n del objetivo primordial del Servicio, d\u00edgase de la mejora de la calidad de vida de los ni\u00f1os que padecen alguna enfermedad.<\/p>\n

2. TRABAJO DESARROLLADO DURANTE EL A\u00d1O 2016<\/p>\n

En la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos:
\nUna parte imprescindible y necesaria para el buen desarrollo y comprensi\u00f3n de mi trabajo ha sido la formaci\u00f3n continuada y que ha supuesto.
\n\u2013 Obtenci\u00f3n de la acreditaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas (curso online, 6 horas de duraci\u00f3n). Imprescindible su obtenci\u00f3n para trabajar en Ensayos Cl\u00ednicos.
\n\u2013 Formaci\u00f3n online para la utilizaci\u00f3n de las diferentes bases de datos, espec\u00edficas para cada ensayo cl\u00ednico (1 hora de duraci\u00f3n cada una). Obtenci\u00f3n de los certificados para la utilizaci\u00f3n de las bases de datos de Oracle, Inform y Medidata entre otras.
\n\u2013 Obtenci\u00f3n del certificado de env\u00edo de muestras IATA (2 horas). Imprescindible para el env\u00edo de muestras de pacientes a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y universidades.
\n\u2013 Formaciones de 1 hora de duraci\u00f3n por parte del Investigador Principal de cada Ensayo Cl\u00ednico y de la Coordinadora de Ensayos Cl\u00ednicos para obtener el conocimiento necesario y espec\u00edfico de cada tratamiento.
\n\u2013 Formaciones peri\u00f3dicas por parte de los Monitores de cada Ensayo Cl\u00ednico a los profesionales de la unidad de Ensayos Cl\u00ednicos para el conocimiento de las nuevas enmiendas que se a\u00f1aden a los protocolos de los Ensayos Cl\u00ednicos.
\n\u2013 Reuniones semanales del equipo de Ensayos Cl\u00ednicos, coordinadora de Ensayos Cl\u00ednicos, enfermera de Ensayos Cl\u00ednicos y yo misma, para la correcta coordinaci\u00f3n del trabajo a realizar referente a los pacientes.
\n\u2013 Asistencia a una reuni\u00f3n de investigadores de uno de los ensayos cl\u00ednicos para el an\u00e1lisis y actualizaci\u00f3n de la situaci\u00f3n del estudio a nivel global.
\n\u2013 Asistencia a sesiones del Servicio de Oncolog\u00eda y Hematolog\u00eda Pedi\u00e1tricas para compartir los datos de los pacientes que est\u00e1n incluidos en los Ensayos Cl\u00ednicos y a la vez poner en conocimiento del personal sanitario los nuevos Ensayos Cl\u00ednicos que se van a poner en marcha en el Servicio.
\n\u2013 Preparaci\u00f3n de una \u201cFormaci\u00f3n en Ensayos Cl\u00ednicos\u201d de dos d\u00edas de duraci\u00f3n que se impartir\u00e1 al Personal de Enfermer\u00eda del Servicio de OncoHematolog\u00eda pedi\u00e1trica con el prop\u00f3sito de formar a esta parte del profesional sanitario. Formar\u00e9 parte del personal docente que impartir\u00e1 la formaci\u00f3n, junto con la coordinadora y la enfermera de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Adem\u00e1s, en cuanto a la gesti\u00f3n de datos en los diferentes Estudios Cl\u00ednicos:
\n\u2013 Cumplimentaci\u00f3n del cuaderno de recogida de datos espec\u00edfico de cada paciente y de cada Ensayo Cl\u00ednico.
\n\u2013 Solventar las posibles incongruencias que se pueden generar al introducir los datos (comparar los documentos fuente, d\u00edgase de la historia cl\u00ednica del paciente, con la base de datos electr\u00f3nica de los Ensayos cl\u00ednicos).
\n\u2013 Atender a los monitores en sus visitas a la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos para monitorizar el buen funcionamiento del Ensayo Cl\u00ednico. Aclarar posibles dudas y\/o errores. Se adjunta en la figura 2 el n\u00famero de visitas de monitorizaci\u00f3n mensuales que recibe la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos.
\n\u2013 Asistencia a las visitas de Inicio de los nuevos Ensayos Cl\u00ednicos que son puestos en marcha en el Servicio. Una visita de inicio consiste en la presentaci\u00f3n del protocolo del ensayo cl\u00ednico a todo profesional que estar\u00e1 involucrado en el ensayo. Se recoge toda la documentaci\u00f3n necesaria para la activaci\u00f3n del centro. En cuanto toda la documentaci\u00f3n y medicaci\u00f3n est\u00e1 correcta, el Servicio ya puede incluir un paciente en el Ensayo Cl\u00ednico.
\n\u2013 Recoger la documentaci\u00f3n de necesaria del equipo investigador y del centro para la activaci\u00f3n del centro y puesta en marcha del Ensayo Cl\u00ednico. Documentaci\u00f3n que incluye los curriculum vitae de los Investigadores y profesionales implicados en cada ensayo, los certificados de los laboratorios que estar\u00e1n implicados en el estudio as\u00ed como los certificados de los aparatos que se utilizaran para el seguimiento m\u00e9dico y cl\u00ednico de los pacientes. Asimismo incluir cualquier otro servicio que pueda formar parte del estudio.
\n\u2013 Coordinar la agenda de los investigadores, equipo de ensayos cl\u00ednicos y monitores de los Ensayos cl\u00ednicos para la concreci\u00f3n de fechas para las reuniones peri\u00f3dicas que se llevan a cabo para el buen desarrollo de los ensayos cl\u00ednicos.
\n\u2013 Manipulaci\u00f3n y env\u00edo de muestras biol\u00f3gicas de los pacientes en estudio.
\n\u2013 Coordinaci\u00f3n de diferentes aspectos relacionados con la mediaci\u00f3n del estudio.<\/p>\n

En la Unidad de Trasplantes de Progenitores Hematopoy\u00e9ticos:
\nEn cuanto a la formaci\u00f3n continuada he realizado:
\n\u2013 Asistencia al curso de Promise 3 impartido en M\u00e1laga, 11 de Marzo 2016, a cargo del GETH (Grupo Espa\u00f1ol de Trasplante Hematopoy\u00e9tico y Terapia Celular). Curso introductorio de formaci\u00f3n para la utilizaci\u00f3n de la base de datos (Promise3) que gestiona el EBMT.
\n\u2013 Ampliaci\u00f3n del conocimiento de la base de datos Promise 3 a trav\u00e9s de gu\u00edas online dirigidas a los data manager. Est\u00e1n incluidas gu\u00edas para la correcta cumplimentaci\u00f3n de los formularios MED-A y HLA. As\u00ed mismo est\u00e1n incluidas las gu\u00edas de clasificaci\u00f3n de enfermedades y las de drogas utilizadas durante el trasplante. Est\u00e1n gu\u00edas sirven para unificar criterios a nivel europeo.
\n\u2013 Formaci\u00f3n en los est\u00e1ndares Internacionales de la acreditaci\u00f3n JACIE (2 horas duraci\u00f3n).
\n\u2013 Asistencia a sesiones del Servicio de Hematolog\u00eda para la revisi\u00f3n de los procedimientos de trasplante de progenitores hematopoy\u00e9ticos.<\/p>\n

Centr\u00e1ndome en la gesti\u00f3n de los datos:
\n\u2013 Cumplimentaci\u00f3n de la base de datos Promise 3. Aclarar posibles incongruencias que se puedan generar.
\n\u2013 Actualizaci\u00f3n de la base de datos interna del Servicio de Hematolog\u00eda de Trasplante de Progenitores Hematopoy\u00e9ticos.
\n\u2013 Cumplimentaci\u00f3n de la base de datos GETMON.
\n\u2013 Con respecto a EUROCORD, resoluci\u00f3n de cuestiones m\u00e9dicas relacionadas con cada paciente incluido en el estudio.<\/p>\n

En la Unidad de Oncolog\u00eda y en la Unidad de Hematolog\u00eda:
\nDebido a una ampliaci\u00f3n de mi contrato laboral he podido implicarme m\u00e1s en el Servicio y mis tareas se han expandido hacia:
\n\u2013 La cumplimentaci\u00f3n del Banco Nacional de tumores Hep\u00e1ticos.
\n\u2013 La cumplimentaci\u00f3n del Registro Nacional de Tumores Infantiles.
\n\u2013 Colaboraciones con centros de investigaci\u00f3n nacionales en la realizaci\u00f3n del estudio de determinadas enfermedades: recopilaci\u00f3n de datos necesarios para el estudio.<\/p>\n

3. CONCLUSIONES<\/p>\n

Durante este a\u00f1o he sido la encargada de la gesti\u00f3n de los datos generados en el Servicio de Oncohematolog\u00eda pedi\u00e1trica del Hospital de la Vall d\u2019Hebron. Entre los objetivos conseguidos cabe destacar:
\n\u00b7 Cumplimiento con el tiempo requerido por las empresas farmac\u00e9uticas y universidades, promotoras de los Ensayos Cl\u00ednicos, para la introducci\u00f3n de datos.
\n\u00b7 Facilitaci\u00f3n y rapidez del intercambio de informaci\u00f3n entre los promotores de los ensayos cl\u00ednicos y la Unidad de ensayos cl\u00ednicos.
\n\u00b7 Resoluci\u00f3n de cuestiones que surgen durante el desarrollo del ensayo cl\u00ednico
\n\u00b7 Actualizaci\u00f3n continuada de las Bases de Datos EBMT y GETMON.
\n\u00b7 Mejora continua de mi conocimiento en el \u00e1mbito de la oncohematolog\u00eda pedi\u00e1trica.
\n\u00b7 Incremento en la calidad de mi trabajo.<\/p>\n

4. AGRADECIMIENTOS
\nGracias a la Fundaci\u00f3n Leo Messi por la ayuda constante e inestimable que proporciona a los ni\u00f1os de todo el mundo desde su fundaci\u00f3n el 2007. Un compromiso de esta magnitud dice mucho del se\u00f1or Leo Messi y no hay palabras suficientes para agradecerlo. Tengo un profundo respeto hacia todas las personas que forman parte de la fundaci\u00f3n y que con su trabajo diario hacen posible que en alg\u00fan lugar del mundo un ni\u00f1o consiga un deseo.
\nPersonalmente, agradezco al Dr. S\u00e1nchez de Toledo y a la Dra. Gallego la oportunidad que me brindaron al ofrecerme formar parte del equipo del Servicio de Oncohematolog\u00eda del Hospital de la Vall d\u2019Hebron. Es un privilegio trabajar en un centro de referencia nacional e internacional y que con mi trabajo ayude en una peque\u00f1a parte a la mejora de la calidad de vida de ni\u00f1os y adolescentes que padecen alguna enfermedad.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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